💬 Assistance lors des audits, inspections, réunions d’assurance qualité/contrôle qualité et essais cliniques pour les sociétés pharmaceutiques et les organismes de recherche sous contrat (CRO).
🎯 Terminologie technique, précision et confidentialité.
🧬 Services d’interprétation pour les audits GMP (AIFA-EMA-FDA)
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- 🔍 Audits et inspections GMP : inspections, entretiens, visites guidées et suivis.
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- 🗂️ Réunion AQ/CQ: traduction de dossiers médicaux, déviations, procédures opérationnelles standard, examen des dossiers de lots des médicaments.
- 🏥 Essais cliniques: réunions entre chercheurs, promoteurs et organismes de recherche sous contrat, pharmacovigilance
🧭 Modalités
- 👤 La modalitè en remote n’est pas appropriée aux inspections.
🌍 Langues
- 🇮🇹 ↔️ 🇬🇧 Anglais ↔ Italien
- 🇧🇷 ↔️ 🇮🇹 Portugais brésilien ↔ Italien
- 🇧🇷 ↔️ 🇬🇧 Portugais brésilien ↔ Anglais
- 🇫🇷 ↔️ 🇮🇹 Français ↔ Italien
- 🇫🇷 ↔️ 🇬🇧 Français ↔ Anglais
💡 Pourquoi choisir ce service ?
- 🛫 Expérience des audits de l’AIFA, de l’EMA et de la FDA en Italie, en Europe, en Afrique et au Brésil.
- 📘 Conformité avec les procédures opérationnelles standard et le lexique de l’entreprise.
- ⏱️ Disponibilité rapide, même en cas d’urgence.
- 🧾 Briefing avant l’audit et débriefing après l’audit.
- 🔒 Confidentialité garantie, fonctionnement avec accord de confidentialité sur demande.
📍 Le service est-il disponible à distance et en présentiel ?
Oui en présentiel dans les régions indiquées. L’interpretation à distance ne convient pas et n’est pas utilisée pour les inspections.
📑 Est-il possible de signer un accord de confidentialité ?
Oui, la confidentialité fait partie intégrante du service et l’accord de confidentialité est disponible sur demande.
📨 Comment demander la disponibilité et un devis ?
Remplissez le formulaire ci-dessous ou utilisez le contact direct. Réponse rapide avec proposition technique et économique.